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视频 | 采用建模的方法建立药品质量的安全空间及在法规监管中的应用(英文)
本次视频从监管专家的角度讲解药品质量安全空间的概念,及如何通过PBBM / PBPK建模的方法建立质量安全空间,最后将分享相关的应用案例。
2020年09月11日
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视频 | 采用GastroPlus预测药物相互作用DDI(英文)
本视频重点讲解在早期药物研发中,通过建模与模拟方法(PBPK)与法规监管沟通药物相互作用DDI风险评估的整体概述,并分享报告人认为的最佳做法和应用案例。
2020年08月22日
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视频 | 机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟(英文)
本视频简介机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟试验,接着对比机制性吸收模型与传统反卷积方法的区别,并分享相应的应用案例,最后讲解了如何通过虚拟生物等效性模拟试验确定溶出标准。
2020年08月21日
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视频 | 采用PBPK模型预测食物效应(英文)
本次视频主要讲解如何利用临床前数据和PBPK模型,预测药物在人体内的暴露和食物效应的影响,验证后的模型,可进一步用于模拟新的剂量或制剂处方的变更,从而减少部分临床试验研究。
2020年08月20日
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视频 | 通过预测ADMET和体内PK参数,快速筛选候选化合物(英文)
8月1日beat365手机版官方网站云课堂《beat365手机版官方网站》,由美国Simulations Plus高级首席科学家Michael Lawless主讲。
2020年08月01日
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视频 | 采用AI驱动的药物设计(AIDD),加速化合物设计与ADMET筛选(英文)
7月31日beat365手机版官方网站云课堂《beat365手机版官方网站》,由美国Simulations Plus高级首席科学家MichaelLawless和化学信息部总监David Miller主讲。
2020年07月31日
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视频 | 使用GastroPlus桥接吡罗昔康体外溶出和体内PK并探讨BE豁免的可行性
7月28日沈阳药科大学李晓婷博士助力“beat365手机版官方网站云课堂”,进行了精彩报告,带来了课题研究的建模实战经验,以吡罗昔康为模型药物,使用GastroPlus内建的溶出模型桥接体外溶出和体内PK...
2020年07月30日
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视频 | 基于生理药代动力学模型预测首次人体PK的新策略
目前,基于生理的药代动力学PBPK模型已在各大制药中广泛使用,来自GSK,罗氏制药,Array制药,Admescope公司, Simulations Plus公司的科学家在视频中讲解了将药物吸收、分布、代谢和排泄的相关数据及信息整合到首次人···
2020年07月06日
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视频 | 采用生物药剂学PBBM模型指导制剂的开发、筛选和质量标准的制定
本次视频将讲解整合了胃肠道生理参数、药物的溶出、沉淀、渗透和吸收的生物药剂学PBBM模型,为建立体外溶出与体内PK的关系,指导制剂的开发和质量标准的制定,提供了新的思路和方法。届时将通过AZ和BMS两个应用实例,展现建模的流程和相关技术路路···
2020年06月30日
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视频 | 采用生理模型指导改良型新药的剂型研究
本视频结合生理的生物药剂学模型特征与用途,通过具体的案例讲述基于模型指导改良新药的开发。包括剂型的变更后,对体内PK行为的影响,并基于模型的评估,以期豁免临床PK桥接试验;考察速释制剂变更缓释制剂的可行性,从而制定达到体内预期PK行为时,所···
2020年06月02日