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视频 | 采用口服吸收模型表征BCS II 速释制剂药物在体内的释放与吸收过程
本次网络研讨会来自罗氏制药的Cordula Stillhart博士讲解一个应用实例：如何采用口服吸收建模及体外溶出试验数据表征BCS II类速释制剂在体内的释放与吸收机制。此外还将讲解如何用GastroPlus 软件的机制性反卷积方法开发体···
2017年03月29日
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视频 | 采用机制性吸收模型提高及确保药品的质量
机制性吸收ACAT模型,生理药动学PBPK模型PBPK 建模与模拟在FDA的应用案例1:生产工艺改变后导致粒径分布变更，不同批次间是否BE?案例2:通过建立A水平的IVIVC，以获得不同规格的BE豁免案例3:生产场地变更后，通过虚拟BE试验···
2017年02月24日
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视频 | 拉西地平不同制剂的人体PK曲线预测： 种属外推及Biorelevant溶出方法开发
溶出度是固体制剂功能性评价参数，是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。开发合理的溶出度测定方法，特别是与生物体相关的溶出方法(biorelevant dissolution method)，对于准确评价药物在人体内的吸收和处置···
2017年01月05日
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视频 | 通过PBPK建模确保仿制药产品质量
通过生理药动学PBPK模型，可提高仿制药处方开发、生产工艺与参比制剂\原研制剂生物等效的成功率。来自加拿大Apotex制药企业的Jasmina Novakovic博士通过4个仿制药研发的实例，讲解了建模与模拟在仿制药早期研发及后期开发阶段的···
2016年10月10日
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视频 | 采用ADMET Predictor预测及评价化合物性质与操作演示
如何根据化合物的结构式预测化合物的ADMET性质，评估该化合物的成药性？如何通过ADMET性质指导化合物的结构优化?筛选性质更优的化合物进入研发下一阶段？如何通过已有化合物的结构与实验数据，建立新的QSPR（定量结构与性质关系）模型？
2016年09月12日
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视频 | DOW化学品安全评价之：采用QSAR/PBPK预测化合物在体内暴露量
2016年6月16日，美国毒理学会生物建模组组织了“化学品安全评价之：采用QSAR/PBPK预测化合物在体内暴露量”Saying I do to the QSAR/PBPK marriage in GastroPlus to predic···
2016年07月01日
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视频 | 采用GastroPlus建模以减少或去除研发后期和上市后变更的临床桥接试验
罗氏Neil Parrott介绍他们采用GastroPlus软件建模，从而避免BCSII类药物的相对生物利用度试验。基于搭建的机制性吸收模型，他们将会介绍如何采用体外数据基于"bottom up"的方法进行建模，以及采用动物数据和临床数据进···
2016年06月15日
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视频 | 整合转运体动力学到生理药动学模型中
本视频将阐述对于化合物来说，转运体介导的分泌及代谢酶介导的代谢的协同作用是非常重要的，以它们是如何影响体外体内外推IVIVE的成功率。最后，Lukacova博士将讲解一个案例: PBPK模型的搭建与开发，随后在儿童人群中预测其PK行为，该化···
2016年06月12日
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视频 | 建模与模拟技术在仿制药一致性评价中的应用
本次视频通过实际的案例阐述GastroPlus和DDDPlus软件的建模与模拟技术在一致性评价中的应用，期望经过本次的网络技术讲座，能为您一致性评价工作提供更多的思路和视角，以更快速地完成相应工作，诚邀您参加本次网络讲座。
2016年05月03日
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视频 | 生理药代动力学PBPK建模分析在口服药物CMC研究中的应用
本视频将讲解如何应用生理药代动力学PBPK建模的方法，开展生物药剂学特征的分析，以评估关键物料属性(CMA)、关键工艺参数(CPP)、关键质量属性(CQA)的变化对药物体内暴露的影响。建立体外-体内关联，支持具有临床相关性的药品质量标准的制···
2021年03月24日
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