PKPlusTM的主要功能
非房室分析(NCA)及房室分析(CK)的PK参数计算分析软件
PKPlus™是由美国Simulations Plus公司开发的一款操作简单，实现高质量药代动力学参数计算和报告的分析工具。
PK参数计算与预测
• 简单的非房室模型数据分析(NCA)
用工业界标准的NCA方法计算药代动力学参数
• 自动化的房室模型数据分析(CA)
用房室模型CA计算1-, 2-, 3-房室的药代动力学参数，也可自选某种房室并自动完成计算
• 基于房室模型的多次给药的PK模拟
数据的输入与输出
• 点击式操作，减少错误
• 通用的文件导入格式(.csv, .xpt等)
• 简单明了的优质报告(表格、图片及列表等)
• 快速保存图片/报告设置，以供其它项目使用
• 以单一视图查看PK曲线，统计分析及模型参数，便于选择剔除的数据点与重新计算输出结果
法规依从性
• 符合21CFR Part 11规范，满足向FDA等监管部门递交申请的要求
• 审计追踪：可保存所有的软件设置，便于将来提交法规时的数据分析结果的重现
• 认证：提供认证数据集，以确认用户系统中计算结果的准确性
• 独特地追踪剔除值或异常值：定义剔除的原因，并可包括在报告中
智能匹配与处理
• 快速便捷的探索性数据分析(EDA)，采用数据管理功能进行数据的管理与检查
• 知识型的群组选择：可从用户数据输入的字段进行学习，并智能地创建数据群组，无需用户的干预
• 用于FAST验证检查的命令行操作
• 简便的数据过滤、BLQs及剔除设置
谁应该使用PKPlusTM ？
• DMPK 或临床前研究人员
需从早期的动物试验中快速生成准确的PK试验报告
• 临床药理研究人员
需分析和处理大量的PK数据，并创建自定义的图、表、结果对比图
• 建模人员
为GastroPlus等PBPK建模或NONMEM等PK/PD模型输入估算的参数
• 中小型制药企业和CRO
PKPlusTM 的优势
